Clungene SARS-CoV-2 Antigenschnelltest - 25 Stück

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Abstrich Nasal / Nasopharyngealer / Oropharyn-gealer Testtyp Qualitativ BdArM Test-ID... mehr
Produktinformationen "Clungene SARS-CoV-2 Antigenschnelltest - 25 Stück"

Abstrich Nasal / Nasopharyngealer / Oropharyn-gealer

Testtyp Qualitativ

BdArM Test-ID AT079/20  (zur Abrechnung mit KV)

Spezifität         99,7 %

Sensitivität 98,0 % /Ct-Wert <= 33)

Instrument Gerätefrei, alle Materialien enthalten

Auslesezeit 10-15 Minuten

Ziel         Nukleokapsid-Protein-Antigen von SARS-CoV-2

Assay Format lateraler durchflusschromatographischer Immunoassay

Anwender Medizinisches Fachpersonal

Lagertemperatur 4-30 °C

Packungsgröße 25 Teste inkl. aller Verbrauchsmaterialien

Einfache Testdurchführung in 3 Schritten

  1. Nasale, orop- oder nasopharyngeale Probenentnahme durch medizinisches Fachpersonal
  2. Die Probe wird durch Rotationsdrehung im Extraktionspuffer gelöst - Teststäbchen entnehmen - 3 Tropen Probenlösung auftragen (Hinweis: Gebrauchsanweisung unbedingt beachten)
  3. Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab

BfArM gelistet und damit erstattungsfähig gemäß der «Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2»

Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut

DIMDI registriert

EU-Kommissions-Liste für zugelassene Antigen-Teste

Keine Kreuzaktivitäten mit anderen Coronaviren wie MERS, Influenza A, B oder KHU1

Erkennt alle aktuellen Mutationen (stand 03/2021)

Ideal für medizinische Einrichtungen, Alten- und Pflegeheime

Packungsinhalt:

  • 25 einzeln verpackte Test-kassetten, 
  • 25 einzelne Extraktionspuf-ferlösung,
  • 25 sterile Einweg-Abstrich-tupfer, 
  • 25 Extraktionsröhrchen, 25 Tropfspitzen, Arbeitsstation und Bedienungsanleitung

Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut und dem der-zeitigen Stand der Technik entsprechend bewertet: Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests.

Durchführung vor Ort durch medizinisch geschultes Personal, Ergebnis nach 10 bis 15 Minuten

Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infek-tion mit hoher Genauigkeit

durchführbar als nasaler Abstrich, Nasopharynx oder Oropharynx Abstrich

Der Test ist als Point of Care (POC) entwickelt. Keine Gerätschaften nötig, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten

Reaktionsmembran des deutschen Weltmarktfüh-rers Sartorius AG

Testprinzip

Der Antigenschnelltest kann, anders als ein Antikörper Test, den Erreger von COVID-19, das Coronavirus SARS-CoV-2, di-rekt nachweisen. Dabei weist er die Proteine des Virus (die Antigene) nach. Diese sind in Abstrichen des Rachenraum anzufinden, wenn sich der Virus dort repliziert. Der Antigen Schnelltest ist somit, ähnlich wie der PCR-Test, insbesonde-re in der Anfangsphase der Infektion sensitiv. Dabei kann er auch, ähnlich wie der PCR-Test, eine Virusinfektion anzeigen, bevor Symptome auftreten.

Durchführung vor Ort durch medizinisch geschultes Personal, Ergebnis nach 15 Minuten

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